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FERCHAU GmbH Ulm
 
 

Senior Specialist Final Release (m/w/d) Pharma

 ID-NR.: 83404
 zuletzt aktualisiert: 25.11.2021 Arbeitsort: 88400 Biberach an der Riß
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 

Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. Mehr als 6.750 Mitarbeiter an über 100 Niederlassungen und Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv.

Senior Specialist Final Release (m/w/d) Pharma

Biberach an der Riß

Innovativ und verantwortungsvoll - Ihre Aufgaben sind herausfordernd.

  • Prozedurale und Administrative Unterstützung der Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
  • Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln zur Sicherstellung der Übereinstimmungen mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP) sowie internen Anweisungen mit anschließender Unterstützung bei der Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
  • Angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPIs, sowie Beitragung zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
  • Effiziente und Zielorientierte Zusammenarbeit an gemeinsamen Lösung offener Themen mit internen und externen Schnittstellen aufgrund Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit
  • Verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

  • Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
  • Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
  • Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
  • Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU24-37438-UL bei Frau Ronja Kirschenhofer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

FERCHAU GmbH
Niederlassung Ulm
Ronja Kirschenhofer     +49 731 96247-0
Lise-Meitner-Straße 8/1     89081 Ulm
ulm@ferchau.com


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Branche: Industrie
Berufsgruppe: Technische Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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