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Rentschler Biopharma SE
 
 

QC-Manager Stabilitäten (m/w/d)

 ID-NR.: 79159
 zuletzt aktualisiert: 27.10.2020 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir befristet für zwei Jahre, in Elternzeitvertretung, zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QC-Manager Stabilitäten (m/w/d)

Aufgaben

  • Planung, Organisation und Koordination von ICH-Stabilitätsstudien unter GMP-Bedingungen
  • Bewertung und Dokumentation der analytischen Daten auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
  • Planung, Organisation und Dokumentation der Herstellung und Charakterisierung von Referenzstandards
  • Anlage und Pflege von Stabilitätsprüfplänen und Referenzstandard-Charakterisierungen in LIMS
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden
  • Bearbeitung von OOS-Verfahren und Deviations einschließlich CAPA
  • Bearbeitung von Change-Control-Verfahren

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Allgemeines GMP-Verständnis und GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung in GMP-konformen Stabilitätsuntersuchungen von Biopharmazeutika wünschenswert
  • Kenntnisse regulatorischer Richtlinien und einschlägiger Fachliteratur sind von Vorteil
  • Erfahrung mit LIMS und SAP ist wünschenswert
  • Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gute Ausdrucksfähigkeit, Teamfähigkeit, Organisationstalent und Eigenständigkeit

 
Die Funktion befindet sich im Band 7.
 
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die die Anforderungen der Funktion erfüllen oder sich auf die Funktion entwickeln wollen (Quereinsteiger sind willkommen und werden gründlich eingearbeitet), richten bitte Ihre Bewerbung an unsere Abteilung Human Relations. Für Vorabinformationen stehen Ihnen Kinga Brigitta Gordi (Telefon-Nr. +49 7392 701-239)  und Michaela Hoch (Telefon-Nr. +49 7392 701-1021) gerne zur Verfügung.

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Rentschler Biopharma SE Telefon: +49 7392 701 0
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: +49 7392 701 825
88471 Laupheim Email: Adresse
Ansprechpartner:   Flock Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe:
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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